藥廠各類天平的日常校準(zhǔn)操作規(guī)程 文件編碼： 文件名稱：分析天平的日常校驗操作規(guī)程 編制人及日期： 審核人及日期： 專業(yè)批準(zhǔn)人及日期： 終批準(zhǔn)人及日期： 發(fā)放部門：質(zhì)量檢驗中心 生效日期： 發(fā)放范圍：檢驗一室、檢驗二室、檢驗三室、檢驗四室、原料室、儀器室、COS室、管理 室、各中控化驗室 - 目的 建立一個分析天平日常校驗的操作規(guī)程。
- 依據(jù) 中國藥典2010版二部、USP、JJG99-2006《砝碼檢定規(guī)程》。
- 范圍 本規(guī)程適用于質(zhì)量檢驗中心檢驗一室、檢驗二室、檢驗三室、檢驗四室、原料室、儀器室、COS室、管理室和各中控化驗室天平的日常校驗。
- 4 職責(zé) 本崗位的操作者和復(fù)核者對實施本規(guī)程負責(zé)。
- 5 規(guī)程
5.1開機前準(zhǔn)備 5.1.1 確認分析天平日期在有效期內(nèi)，否則此天平禁止使用。 5.1.2 確認標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)日期在有效期內(nèi)，否則此標(biāo)準(zhǔn)砝碼禁止使用。 5.1.3檢查天平水平泡位置是否位于圓環(huán)中央，若不在中心，通過調(diào)整天平的地腳螺栓高度，使水平泡位于圓環(huán)中央。 5.1.4用軟毛刷清潔稱量盤，確認稱量盤是干凈的。 5.2開機 接通電源，打開天平開關(guān)。（注意：電子天平在初次接通電源或長時間斷電之 后，應(yīng)預(yù)熱30分鐘以上。） 5.3電子天平的日常校驗 5.3.1每次使用前執(zhí)行一次。 5.3.2執(zhí)行電子天平的自校準(zhǔn)程序。 5.3.3感量的校驗 稱量10mg標(biāo)準(zhǔn)砝碼，記下讀數(shù)。允差滿足10mg標(biāo)準(zhǔn)砝碼的允許誤差（見下表），即為合格。允差=稱量值－標(biāo)準(zhǔn)砝碼實際重量=稱量值－（標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值+校正值）。 5.3.4稱量范圍的校驗 從標(biāo)準(zhǔn)砝碼中選取一個與將要稱量的值接近、且覆蓋它的標(biāo)準(zhǔn)砝碼進行稱量，記下讀數(shù)。允差滿足該標(biāo)準(zhǔn)砝碼的允許誤差（見下表）。允差=稱量值－標(biāo)準(zhǔn)砝碼實際重量=稱量值－（標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值+校正值）。 標(biāo)準(zhǔn)砝碼的允許誤差（適用精度為0.1mg的電子天平） 標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值 | 允許誤差范圍 | 0≤m≤50g | ±1.0mg | 50g＜m ≤200g | ±2.0mg | 注：m=標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值 |
標(biāo)準(zhǔn)砝碼的允許誤差（適用精度為0.01mg的電子天平） 標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值 | 允許誤差范圍 | 0≤m≤5g | ±0.1mg | 5g＜m ≤20g | ±0.2mg | 注：m=標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值 |
5.3.5標(biāo)準(zhǔn)砝碼校正值見標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)證書。 5.3.6據(jù)實記錄，記錄本放在天平旁。 5.3.7每次放入被稱物稱重時，應(yīng)將被稱物放在稱量盤的中央，然后關(guān)閉天平玻璃門，待顯示穩(wěn)定時，讀取稱量值。 5.4電光分析天平的日常校驗 5.4.1每次使用前執(zhí)行一次。 5.4.2感量的校驗 稱量10mg標(biāo)準(zhǔn)砝碼，記下讀數(shù)。允差滿足10mg標(biāo)準(zhǔn)砝碼的允許誤差（見下表），即為合格。允差=稱量值－標(biāo)準(zhǔn)砝碼實際重量=稱量值－（標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值+校正值）。 5.4.3稱量范圍的校驗 從標(biāo)準(zhǔn)砝碼中選取一個與將要稱量的值接近、且覆蓋它的標(biāo)準(zhǔn)砝碼進行稱量，記下讀數(shù)。允差滿足該標(biāo)準(zhǔn)砝碼的允許誤差（見下表）。允差=稱量值－標(biāo)準(zhǔn)砝碼實際重量=稱量值－（標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值+校正值）。 標(biāo)準(zhǔn)砝碼的允許誤差（適用精度為0.1mg的電光分析天平） 標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值 | 允許誤差范圍 | 10mg | ±0.2mg | 20mg | ±0.2mg | 50mg | ±0.2mg | 100mg | ±0.2mg | 200mg | ±0.2mg | 500mg | ±0.2mg | 1g | ±0.4mg | 2g | ±0.4mg | 5g | ±0.6mg | 10g | ±0.8mg | 20g | ±1.0mg | 50g | ±2.0mg | 100g | ±2.0mg | 200g | ±2.0mg |
標(biāo)準(zhǔn)砝碼的允許誤差（適用精度為0.01mg的電光分析天平） 標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值 | 允許誤差范圍 | 10mg | ±0.05mg | 20mg | ±0.05mg | 50mg | ±0.05mg | 100mg | ±0.05mg | 200mg | ±1.0mg | 500mg | ±1.0mg | 1g | ±0.15mg | 2g | ±015mg | 5g | ±0.20mg | 10g | ±0.30mg | 20g | ±0.40mg |
5.4.4標(biāo)準(zhǔn)砝碼的校正值見標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)證書。 5.4.5據(jù)實記錄，記錄本放在天平旁。 5.4.6每次放入被稱物稱重時，應(yīng)將被稱物放在稱量盤的中央，然后關(guān)閉天平玻璃門，待顯示穩(wěn)定時，讀取稱量值。 5.5分析天平每年由國家認可的計量部門檢定一次，后，方可使用。 5.6標(biāo)準(zhǔn)砝碼每年由國家認可的計量部門檢定一次，后，方可使用。標(biāo)準(zhǔn)砝碼的等級為F1等。 5.7分析天平的校驗及使用登記書寫要求 5.7.1水平儀的水泡位置：此處填寫為“中心"。 5.7.2零點：此處填寫為“0"。 5.7.3 感量校驗 5.7.3.1感量校驗實測結(jié)果：此處據(jù)實填寫。 5.7.3.2 感量校驗誤差：稱量值－標(biāo)準(zhǔn)砝碼實際重量 = 稱量值－（標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值+校正值）。 5.7.4標(biāo)準(zhǔn)砝碼 5.7.4.1標(biāo)準(zhǔn)砝碼實測結(jié)果：此處據(jù)實填寫。 5.7.4.2標(biāo)準(zhǔn)砝碼誤差：稱量值－標(biāo)準(zhǔn)砝碼實際重量 = 稱量值－（標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值+校正值）。 藥廠各類天平的日常校準(zhǔn)操作規(guī)程 |
