8月29日，全國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)發(fā)布了《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)計(jì)量溯源性的建立、表述與評(píng)估》規(guī)范征求意見稿，并面向各計(jì)量機(jī)構(gòu)相關(guān)人員征求意見。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)作為一種開展測(cè)量尤其是化學(xué)測(cè)量量值溯源的基本載體，其自身的溯源性已成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制、生產(chǎn)以及使用領(lǐng)域普遍關(guān)心的問題。
我國JJF1186《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書和標(biāo)簽要求》、JJF1218《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制報(bào)告編寫規(guī)則》、JJF1342《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制(生產(chǎn))機(jī)構(gòu)通用要求》、JJF1343《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計(jì)學(xué)原理》計(jì)量技術(shù)規(guī)范分別針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書、研制報(bào)告、質(zhì)量體系、定值及不確定度評(píng)估進(jìn)行了規(guī)定，并涉及相關(guān)計(jì)量溯源性要素，但以原則性描述為主，缺少對(duì)溯源性建立與表達(dá)的詳細(xì)指導(dǎo)。由于缺少指導(dǎo)，容易導(dǎo)致研制單位對(duì)溯源性產(chǎn)生不同認(rèn)識(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)評(píng)審尺度不易掌握，在一定程度上影響以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為主要工具的化學(xué)測(cè)量計(jì)量溯源體系的運(yùn)行。
以ISO/IEC 指南99《計(jì)量學(xué)詞匯-基本和通用術(shù)語及其概念》(VIM)為基本概念框架，根據(jù)我國國情開展標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)計(jì)量溯源性相關(guān)計(jì)量技術(shù)規(guī)范的起草，一方面可指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制單位實(shí)現(xiàn)特性值計(jì)量溯源性的規(guī)范化建立、表述、保持與維護(hù)；另一方面可作為JJF1186、JJF1218、JJF1342、JJF1343 等計(jì)量技術(shù)規(guī)范的補(bǔ)充，為國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)評(píng)審提供依據(jù)。終，推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在實(shí)現(xiàn)測(cè)量結(jié)果計(jì)量溯源與可比中發(fā)揮重要作用。
本規(guī)范的編寫主要參考了以下技術(shù)文件：ISO/IEC 指南99：2007 計(jì)量學(xué)詞匯-基礎(chǔ)通用概念和相關(guān)術(shù)語；ISO技術(shù)報(bào)告16476:2016 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)-建立和表達(dá)所賦特性量值的計(jì)量溯源性；IUPA 技術(shù)報(bào)告 化學(xué)測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性：概念及實(shí)施；EURACHEM/CITAC 指南 化學(xué)測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性-實(shí)現(xiàn)化學(xué)測(cè)量結(jié)果可比的指南；GB/T21415：2008《體外診斷醫(yī)療器械生物樣品中量的測(cè)量校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計(jì)量學(xué)溯源性》(ISO 17511 IDT)；ISO GUIDE 35:2017《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)-定值、均勻性與穩(wěn)定性評(píng)估指南》；ISO17034:2016《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力的通用要求》。
本規(guī)范引用的文件有JJF1001 通用計(jì)量術(shù)語及定義；JJF1005 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通用術(shù)語和定義；JJF1186 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書和標(biāo)簽要求；JJF1218 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制報(bào)告編寫規(guī)則；JJF1342 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制(生產(chǎn))機(jī)構(gòu)通用要求(正在根據(jù)ISO17034:2016 進(jìn)行修訂)；JJF1343 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計(jì)學(xué)原理(正在根據(jù)ISO GUIDE35:2017 進(jìn)行修訂)。
本規(guī)范適用于指導(dǎo)*、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制與生產(chǎn)過程中特性值計(jì)量溯源性的建立、表述、保持與維護(hù)，并為國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)評(píng)審提供依據(jù)。其它標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值的計(jì)量溯源性建立可參照本規(guī)范執(zhí)行。
本規(guī)范還可為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)客戶、認(rèn)證認(rèn)可及其它相關(guān)機(jī)構(gòu)提供參考。
本規(guī)范包括引言、范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語及定義、約定、概述、計(jì)量溯源性的建立程序、計(jì)量溯源性的保持與維護(hù)、計(jì)量兼容性與等效性評(píng)估、不同定制模式下標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)計(jì)量溯源性的建立、計(jì)量溯源性的表述和附錄幾個(gè)部分。 |
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